LithiX

Mit LithiX™ neuen mechanischen Ansatz zur Behandlung moderat bis stark verkalkter Koronarläsionen. Das Hertz Contact Intravascular Lithotripsy System (HC-IVL) wurde entwickelt, um Gefäßkalk gezielt zu frakturieren und die Läsion für eine optimale Stentexpansion vorzubereiten.

Anders als herkömmliche IVL-Systeme benötigt LithiX™ keine externe Energiequelle und keine zusätzliche Konsole. Die Kalkmodifikation erfolgt rein mechanisch über das physikalische Prinzip der Hertz-Kontaktspannung. Speziell angeordnete metallische Kontaktpunkte auf dem Ballon erzeugen beim Aufblasen lokal konzentrierte Kräfte und ermöglichen so die Frakturierung verkalkter Strukturen.

LithiX™ ist CE-gekennzeichnet und wird durch klinische Daten unter anderem aus den Studien PINNACLE I und MY-IVL unterstützt

Wirkprinzip

LithiX™ nutzt das physikalische Prinzip der Hertz-Kontaktspannung (Hertz Contact Stress). Dabei entstehen an den Kontaktstellen zwischen den metallischen Elementen des Ballons und dem Gefäßkalk lokal konzentrierte mechanische Spannungen.

Beim Aufblasen des Ballons werden diese Kräfte gezielt auf die verkalkten Bereiche übertragen. Dadurch können Frakturen im Kalk entstehen und die Compliance des behandelten Gefäßabschnitts verbessert werden.

Die Technologie ist für unterschiedliche Kalziummorphologien konzipiert – darunter konzentrische, exzentrische und nodulär verkalkte Läsionen – und lässt sich ohne externe Energiequelle in den PCI-Workflow integrieren.

Klinisches Konzept

Eine ausgeprägte Koronarkalzifizierung kann die Gefäßvorbereitung und eine ausreichende Stentexpansion erschweren. LithiX™ setzt deshalb bereits bei der Läsionspräparation an.

Mechanische Kalkmodifikation:
Lokalisierte Hertz-Kontaktspannungen erzeugen gezielt Frakturen in verkalkten Gefäßstrukturen.

Vorbereitung der Stentimplantation:
Durch die Modifikation des Kalks soll eine gleichmäßigere und ausreichende Expansion des anschließend implantierten Stents ermöglicht werden.

Das Verfahren wurde unter anderem in PINNACLE I sowie in der Post-Market-Studie MY-IVL bei unterschiedlichen und komplexen verkalkten Koronarläsionen untersucht.

Klinische Anwendungsbeispiele

Die OCT-Aufnahmen zeigen die Wirkung von LithiX™ HC-IVL bei unterschiedlichen Formen verkalkter Koronarläsionen – jeweils vor der Behandlung, nach der Kalkmodifikation mit LithiX™ und nach der anschließenden Stentimplantation.

Läsion mit verkalktem Knoten

Vor Behandlung · Nach LithiX™ HC-IVL · Nach Stentimplantation

Exzentrisch verkalkte Läsion

Vor Behandlung · Nach LithiX™ HC-IVL · Nach Stentimplantation

Konzentrisch verkalkte Läsion

Vor Behandlung · Nach LithiX™ HC-IVL · Nach Stentimplantation