DynamX

Mit DynamX^® bringt Elixir eine neue Gerätekategorie in die Koronarintervention: den Bioadaptor. Anders als klassische Stents, die dauerhaft starr im Gefäß verbleiben, oder vollständig resorbierbare Scaffolds, löst sich bei DynamX^® nach der Heilungsphase gezielt die Polymerverbindung zwischen den Kobalt-Chrom-Elementen. Das Gefäß gewinnt dadurch wieder mehr Bewegungsfreiheit – ein Prinzip, das Elixir als „Uncaging“ bezeichnet.

Die bioresorbierbare Beschichtung setzt zudem kontrolliert den Wirkstoff Novolimus frei, um die Neointimaproliferation und damit eine erneute Gefäßverengung zu reduzieren. DynamX^® ist CE-gekennzeichnet und wird in umfangreichen klinischen Studienprogrammen untersucht, darunter BIODAPTOR-RCT und INFINITY-SWEDEHEART.

Wirkprinzip

DynamX^® verbindet die initiale Unterstützung eines medikamentenfreisetzenden Koronarimplantats mit einem bioadaptiven Konzept.

Nach der Implantation stabilisiert das System zunächst den behandelten Gefäßabschnitt und setzt kontrolliert Novolimus frei. Während der anschließenden Heilungsphase werden die bioresorbierbaren Polymerverbindungen schrittweise abgebaut.

Dadurch werden die miteinander verbundenen Kobalt-Chrom-Elemente voneinander entkoppelt. Im Gegensatz zu einem dauerhaft starren Stentkäfig kann sich das behandelte Gefäß anschließend wieder stärker an Veränderungen von Blutfluss und Gefäßdurchmesser anpassen.

Klinisches Konzept

Das Bioadaptor-Konzept setzt dort an, wo klassische Drug-Eluting Stents dauerhaft eine starre metallische Struktur im Gefäß hinterlassen.

DynamX® kombiniert deshalb zwei Phasen:

Initiale Unterstützung: Stabilisierung des Gefäßes und kontrollierte Wirkstofffreisetzung während der Heilungsphase

Bioadaptive Phase: Entkopplung der Elemente und Wiederherstellung einer dynamischeren Gefäßbewegung

Das Konzept wird in internationalen klinischen Studien untersucht. Dazu zählen unter anderem BIODAPTOR-RCT und INFINITY-SWEDEHEART.

DYNAMX^® „UNCAGING“

Der DynamX^® Bioadaptor besteht aus drei metallischen Helixsträngen, die zunächst durch bioresorbierbare Verbindungen miteinander gekoppelt sind.

Mit dem natürlichen Abbau des Polymers werden die Stränge voneinander entkoppelt. Dadurch erhält das behandelte Gefäß wieder mehr Bewegungsfreiheit und kann seine natürliche Bewegung und Funktion besser aufnehmen.